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水處理在醫療制藥行業的應用
來源：m.legm2.net 發布時間：2020/7/11 11:13:12
醫藥行業用水主要用于醫療制劑、配 液和沖洗使用，其包括純化水、注射用水和純化水，醫療用水對細菌、熱原的去除要求高，因此除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜分離法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
醫藥用超純水設備行業特點
醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為醫藥用超純水的用水安全，醫藥用超純水設備的整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置，從整個醫藥行業用超純水的特點出發，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純福建水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
制藥用水的水質標準
1）飲用水：應符合標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
規定要求：2010年中國藥典對純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導率、總有機碳(TOC)的檢測提出如下要求：
① 藥典對pH檢測的新要求：pH值應處在5.0～7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求：調節待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時，電導率限度為25μS/cm；標示裝量為10ml以上時，電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大于限度值，則判為符合規定；如電導率值大于限度值，則判為不符合規定。
③ 藥典對總有機碳(TOC)的新要求：總有機碳(TOC)值應處小于0.5μg/mL。
1、總有機碳(TOC)測定技術應能區分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳)，并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。
2、應滿足系統適用性試驗的要求。
3、應具有足夠的檢測靈敏度(低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。
醫藥用超純水設備行業特點
醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應高于15兆以上。為醫藥用超純水的用水安全，醫藥用超純水設備的整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置，從整個醫藥行業用超純水的特點出發，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純福建水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
制藥用水的水質標準
1）飲用水：應符合標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
規定要求：2010年中國藥典對純水、注射用水、滅菌注射用水的pH、電導率、總有機碳(TOC)的檢測提出如下要求：
① 藥典對pH檢測的新要求：pH值應處在5.0～7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求：調節待測樣品的溫度至25℃。標示裝量為10ml或10ml以下時，電導率限度為25μS/cm；標示裝量為10ml以上時，電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大于限度值，則判為符合規定；如電導率值大于限度值，則判為不符合規定。
③ 藥典對總有機碳(TOC)的新要求：總有機碳(TOC)值應處小于0.5μg/mL。
1、總有機碳(TOC)測定技術應能區分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產生的二氧化碳)，并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。
2、應滿足系統適用性試驗的要求。
3、應具有足夠的檢測靈敏度(低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。
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